REDACCIÓN - El Ministerio de Sanidad ha rechazado nuevamente la financiación pública de dos de los tratamientos más innovadores para el alzhéimer en fase precoz. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios ha decidido no incorporar al Sistema Nacional de Salud los medicamentos Kisunla (donanemab), desarrollado por Lilly, y Leqembi (lecanemab), de Eisai y Biogen, ambos dirigidos a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia en fases iniciales.

La decisión supone que estos tratamientos, autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), no estarán cubiertos por la sanidad pública española, aunque podrán seguir estando disponibles en el ámbito privado para aquellos pacientes que cumplan los criterios clínicos establecidos.

La Ministra de Sanidad, Mónica García.

Desde el Ministerio de Sanidad, dirigido por Mónica García, justifican la negativa señalando que "el beneficio clínico demostrado es muy limitado" y que existe un intenso debate científico sobre su verdadero impacto. A ello añaden que el coste de estos medicamentos resulta "muy elevado para el valor clínico que aportan".

No obstante, el departamento ministerial asegura que durante la negociación se mostró dispuesto a explorar fórmulas que facilitaran un acceso progresivo a estos tratamientos mientras se resolvían las incertidumbres existentes y se preparaba el sistema para futuras terapias dirigidas al alzhéimer.

Lilly critica la decisión

La resolución ha provocado una inmediata reacción de la farmacéutica Lilly. Su presidente para España, Portugal y Grecia, Julio Gay-Ger, expresó en una carta abierta su "profunda tristeza" por la decisión, recordando que detrás de cada expediente administrativo "hay pacientes que esperan, familias que acompañan y profesionales sanitarios que necesitan herramientas para actuar a tiempo".

Julio Gay-Ger, presidente de Lilly para España, Portugal y Grecia.

El directivo defendió que donanemab es el resultado de más de tres décadas de investigación y destacó que, según los ensayos clínicos presentados por la compañía, el tratamiento consigue reducir un 38 % el riesgo de progresión al siguiente estadio clínico y un 48 % el riesgo de desarrollar una demencia moderada en comparación con placebo entre pacientes europeos seleccionados.

Gay-Ger también subrayó que la compañía mantuvo durante meses un proceso de negociación con el Ministerio de Sanidad y presentó distintas propuestas para facilitar la financiación del medicamento dentro del Sistema Nacional de Salud.

Disponible únicamente en la sanidad privada

Tras la negativa del Gobierno, Lilly ha confirmado que Kisunla continuará disponible en España a través de la sanidad privada para aquellos pacientes que sean considerados candidatos por sus especialistas.

La compañía recuerda además que ya había puesto en marcha un programa de acceso temprano que ha permitido tratar a algunos pacientes españoles mientras se resolvía el proceso de financiación.

Leqembi también queda fuera

La misma decisión afecta a Leqembi, desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen y aprobado por la Agencia Europea del Medicamento en abril de 2025 para pacientes con enfermedad de Alzheimer en fases iniciales.

Tras recibir la autorización europea, ambas compañías calificaron el fármaco como un avance relevante al tratarse de una terapia dirigida contra uno de los mecanismos biológicos implicados en el desarrollo de la enfermedad, con el objetivo de ralentizar su progresión.

Un debate abierto en la comunidad científica

La financiación de estos tratamientos continúa generando división entre administraciones, especialistas y compañías farmacéuticas. Mientras algunos expertos consideran que representan el primer paso hacia terapias capaces de modificar la evolución del alzhéimer, otros cuestionan que los beneficios observados hasta el momento compensen su elevado coste y las exigencias asistenciales que implica su administración y seguimiento.

La decisión del Ministerio mantiene, por ahora, fuera de la financiación pública española a los dos primeros medicamentos aprobados en Europa con capacidad potencial para ralentizar la progresión del alzhéimer en sus fases más tempranas.